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珠海、 智領(lǐng)天成、 醫(yī)療器械、 咨詢指導(dǎo)、 技術(shù)開發(fā)、

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醫(yī)療器械咨詢指導(dǎo)技術(shù)開發(fā)一類二類三類器械體系咨詢FDACEMDRISO致力于打造專業(yè)的醫(yī)療器械管家式服務(wù)平臺(tái)，專注從事醫(yī)械行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，為醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，包括：醫(yī)療體系認(rèn)證；信息技術(shù)、生物技術(shù)咨詢、交流服務(wù)；市場(chǎng)調(diào)研服務(wù)；新材料技術(shù)開發(fā)服務(wù)等

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珠 海 智 領(lǐng) 天 成 醫(yī) 療 器 械 技 術(shù) 開 發(fā) 有 限 公 司 網(wǎng) 站 首 頁 單 位 簡(jiǎn) 介 企 業(yè) 榮 譽(yù) 發(fā) 展 歷 程 服 務(wù) 項(xiàng) 目 國 內(nèi) 外 醫(yī) 療 器 械 注 冊(cè) 醫(yī) 療 器 械 C E 咨 詢 體 系 輔 導(dǎo) 許 可 備 案 其 他 服 務(wù) 單 位 新 聞 培 訓(xùn) 通 知 法 律 法 規(guī) 專 家 團(tuán) 隊(duì) 留 言 合 作 聯(lián) 系 我 們 5 6 月 培 訓(xùn) | 無 菌 實(shí) 操 、 內(nèi) 審 員 、 管 代 、 研 發(fā) 注 冊(cè) 、 潔 凈 廠 房 、 1 1 1 3 5 滅 菌 培 訓(xùn) 頒 發(fā) 證 書 5 5 月 培 訓(xùn) 通 知 | 無 菌 實(shí) 操 、 內(nèi) 審 員 、 管 代 、 研 發(fā) 注 冊(cè) 、 潔 凈 廠 房 、 1 1 1 3 5 滅 菌 培 訓(xùn) 頒 發(fā) 證 書 G B 9 7 0 6 整 改 行 業(yè) 資 訊 法 律 法 規(guī) 更 多 > > [ 慶 祝 ] 丨 珠 海 添 翼 生 物 王 剛 平 董 事 長 當(dāng) 選 政 協(xié) 珠 海 市 香 洲 區(qū) 第 十 屆 常 務(wù) 委 員 王 剛 平 常 委 表 示 ： 當(dāng) 選 是 一 份 責(zé) 任 ， 參 政 議 政 與 做 好 企 業(yè) 并 重 前 行 ， 新 的 目 標(biāo) 、 新 的 起 點(diǎn) ， 繼 續(xù) 認(rèn) 真 做 好 政 協(xié) 委 員 履 職 工 作 。 智 領(lǐng) 天 成 負(fù) 責(zé) 人 劉 志 軍 積 極 參 與 各 公 益 及 應(yīng) 急 活 動(dòng) 2 0 2 1 1 0 2 9 “ 港 澳 藥 械 通 ” 在 我 市 正 式 落 地 實(shí) 施 2 0 2 1 0 9 1 9 關(guān) 于 公 開 征 求 《 藥 械 組 合 醫(yī) 療 器 械 藥 物 定 性 、 定 量 及 體 外 釋 放 研 究 注 冊(cè) 審 查 指 導(dǎo) 原 則 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 的 通 知 2 0 2 1 0 9 1 6 干 貨 丨 你 需 要 的 化 妝 品 法 規(guī) 整 理 來 咯 ~ 2 0 2 1 0 9 1 6 關(guān) 于 P M S 系 統(tǒng) ： 應(yīng) 該 收 集 什 么 樣 的 數(shù) 據(jù) ？ 2 0 2 1 0 9 0 6 新 版 I S O 1 3 4 8 5 轉(zhuǎn) 化 為 國 標(biāo) 4 2 0 6 1 ， 新 標(biāo) 準(zhǔn) 于 2 3 年 1 1 月 1 日 起 實(shí) 施 ！ 新 標(biāo) 準(zhǔn) 將 對(duì) 標(biāo) I S O 1 4 9 7 1 2 0 1 9 ， 這 也 預(yù) 示 著 新 版 的 醫(yī) 療 器 械 風(fēng) 險(xiǎn) 管 理 標(biāo) 準(zhǔn) 將 在 國 內(nèi) 正 式 落 地 。 . . . 醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 技 術(shù) 審 評(píng) 報(bào) 告 公 開 2 0 2 2 1 2 0 5 廣 東 省 2 0 2 1 年 度 質(zhì) 量 信 用 A 類 醫(yī) 療 器 械 生 產(chǎn) 企 業(yè) 發(fā) 布 會(huì) 順 利 召 開 2 0 2 2 0 6 1 0 國 務(wù) 院 發(fā) 布 ： 高 值 耗 材 帶 量 采 購 任 務(wù) 2 0 2 2 0 5 2 8 國 家 藥 監(jiān) 局 綜 合 司 關(guān) 于 全 面 加 強(qiáng) 醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 安 全 風(fēng) 險(xiǎn) 會(huì) 商 工 作 的 通 知 2 0 2 2 0 5 2 8 水 動(dòng) 力 治 療 設(shè) 備 和 一 次 性 使 用 清 創(chuàng) 水 動(dòng) 力 刀 頭 獲 批 上 市 2 0 2 1 1 0 1 2 關(guān) 于 啟 用 醫(yī) 療 器 械 臨 床 試 驗(yàn) 嚴(yán) 重 不 良 事 件 及 項(xiàng) 目 進(jìn) 展 情 況 線 上 報(bào) 告 功 能 的 通 知 為 落 實(shí) 新 修 訂 《 醫(yī) 療 器 械 臨 床 試 驗(yàn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 》 要 求 ， 便 于 我 省 申 辦 者 及 時(shí) 報(bào) 告 嚴(yán) 重 不 良 事 件 及 項(xiàng) 目 進(jìn) 展 情 況 ， 我 局 已 調(diào) 整 “ 智 慧 藥 監(jiān) ” 許 可 信 息 系 統(tǒng) 部 分 業(yè) 務(wù) 功 能 ， 自 1 2 月 1 日 起 啟 用 。 國 家 藥 監(jiān) 局 綜 合 司 公 開 征 求 《 企 業(yè) 落 實(shí) 醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 安 全 主 體 責(zé) 任 監(jiān) 督 管 理 規(guī) 定 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 2 0 2 2 1 2 0 5 醫(yī) 用 防 護(hù) 服 產(chǎn) 品 注 冊(cè) 審 查 指 導(dǎo) 原 則 2 0 2 2 1 2 0 5 匯 總 | 注 冊(cè) 過 程 常 用 的 法 律 法 規(guī) 文 件 【 2 0 2 2 最 新 版 】 2 0 2 2 1 2 0 5 藥 監(jiān) 局 發(fā) 文 ， 二 類 器 械 U D I 即 將 實(shí) 施 ！ 2 0 2 2 1 2 0 5 關(guān) 于 醫(yī) 療 器 械 受 理 前 技 術(shù) 問 題 咨 詢 工 作 安 排 調(diào) 整 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 3 7 號(hào) ） 2 0 2 2 1 0 2 5 服 務(wù) 指 南 聯(lián) 系 我 們 單 位 簡(jiǎn) 介 首 席 專 家 行 業(yè) 協(xié) 會(huì) 培 訓(xùn) 信 息 會(huì) 員 單 位 常 用 文 書 事 務(wù) 管 理 更 多 > > 單 位 簡(jiǎn) 介 A b o u t u s 珠 海 智 領(lǐng) 天 成 醫(yī) 療 器 械 技 術(shù) 開 發(fā) 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 5 年 0 4 月 0 2 日 ， 注 冊(cè) 地 位 于 珠 海 市 斗 門 區(qū) 白 蕉 鎮(zhèn) 賴 家 村 工 業(yè) 區(qū) ， 法 定 代 表 人 為 劉 志 軍 。 經(jīng) 營 范 圍 包 括 醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 的 研 發(fā) ； 醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 標(biāo) 準(zhǔn) 檢 測(cè) 、 專 利 代 辦 服 務(wù) ( 依 法 須 經(jīng) 批 準(zhǔn) 的 項(xiàng) 目 ， 經(jīng) 相 關(guān) 部 門 批 準(zhǔn) 后 方 可 開 展 經(jīng) 營 活 動(dòng) ) ? 更 多 > > G B 9 7 0 6 整 改 c o m p a n y [ 慶 祝 ] 丨 珠 海 添 翼 生 物 王 剛 平 董 事 長 當(dāng) 選 政 協(xié) 珠 海 市 香 洲 區(qū) 第 十 屆 常 務(wù) 委 員 2 0 2 1 1 1 2 5 智 領(lǐng) 天 成 負(fù) 責(zé) 人 劉 志 軍 積 極 參 與 各 公 益 及 應(yīng) 急 活 動(dòng) 2 0 2 1 1 0 2 9 “ 港 澳 藥 械 通 ” 在 我 市 正 式 落 地 實(shí) 施 2 0 2 1 0 9 1 9 關(guān) 于 公 開 征 求 《 藥 械 組 合 醫(yī) 療 器 械 藥 物 定 性 、 定 量 及 體 外 釋 放 研 究 注 冊(cè) 審 查 指 導(dǎo) 原 則 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 的 通 知 2 0 2 1 0 9 1 6 干 貨 丨 你 需 要 的 化 妝 品 法 規(guī) 整 理 來 咯 ~ 2 0 2 1 0 9 1 6 關(guān) 于 P M S 系 統(tǒng) ： 應(yīng) 該 收 集 什 么 樣 的 數(shù) 據(jù) ？ 2 0 2 1 0 9 0 6 便 民 服 務(wù) b i a n m i n 專 家 簡(jiǎn) 介 單 位 簡(jiǎn) 介 咨 詢 合 作 問 題 反 饋 交 通 路 線 聯(lián) 系 我 們 更 多 > > 行 業(yè) 資 訊 i n d u s t r y 新 版 I S O 1 3 4 8 5 轉(zhuǎn) 化 為 國 標(biāo) 4 2 0 6 1 ， 新 標(biāo) 準(zhǔn) 于 2 3 年 1 1 月 1 日 起 實(shí) 施 ！ 2 0 2 3 0 5 1 3 醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 技 術(shù) 審 評(píng) 報(bào) 告 公 開 2 0 2 2 1 2 0 5 廣 東 省 2 0 2 1 年 度 質(zhì) 量 信 用 A 類 醫(yī) 療 器 械 生 產(chǎn) 企 業(yè) 發(fā) 布 會(huì) 順 利 召 開 2 0 2 2 0 6 1 0 國 務(wù) 院 發(fā) 布 ： 高 值 耗 材 帶 量 采 購 任 務(wù) 2 0 2 2 0 5 2 8 國 家 藥 監(jiān) 局 綜 合 司 關(guān) 于 全 面 加 強(qiáng) 醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 安 全 風(fēng) 險(xiǎn) 會(huì) 商 工 作 的 通 知 2 0 2 2 0 5 2 8 水 動(dòng) 力 治 療 設(shè) 備 和 一 次 性 使 用 清 創(chuàng) 水 動(dòng) 力 刀 頭 獲 批 上 市 2 0 2 1 1 0 1 2 更 多 > > 法 律 法 規(guī) s t a t u t e 關(guān) 于 啟 用 醫(yī) 療 器 械 臨 床 試 驗(yàn) 嚴(yán) 重 不 良 事 件 及 項(xiàng) 目 進(jìn) 展 情 況 線 上 報(bào) 告 功 能 的 通 知 2 0 2 2 1 2 0 5 國 家 藥 監(jiān) 局 綜 合 司 公 開 征 求 《 企 業(yè) 落 實(shí) 醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 安 全 主 體 責(zé) 任 監(jiān) 督 管 理 規(guī) 定 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 2 0 2 2 1 2 0 5 醫(yī) 用 防 護(hù) 服 產(chǎn) 品 注 冊(cè) 審 查 指 導(dǎo) 原 則 2 0 2 2 1 2 0 5 匯 總 | 注 冊(cè) 過 程 常 用 的 法 律 法 規(guī) 文 件 【 2 0 2 2 最 新 版 】 2 0 2 2 1 2 0 5 藥 監(jiān) 局 發(fā) 文 ， 二 類 器 械 U D I 即 將 實(shí) 施 ！ 2 0 2 2 1 2 0 5 關(guān) 于 醫(yī) 療 器 械 受 理 前 技 術(shù) 問 題 咨 詢 工 作 安 排 調(diào) 整 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 3 7 號(hào) ） 2 0 2 2 1 0 2 5 更 多 > > 培 訓(xùn) 通 知 N o t i c e 5 6 月 培 訓(xùn) | 無 菌 實(shí) 操 、 內(nèi) 審 員 、 管 代 、 研 發(fā) 注 冊(cè) 、 潔 凈 廠 房 、 1 1 1 3 5 滅 菌 培 訓(xùn) 頒 發(fā) 證 書 2 0 2 3 0 5 1 2 2 0 2 2 年 1 2 月 醫(yī) 療 器 械 行 業(yè) 面 授 實(shí) 操 來 了 ， 名 額 有 限 ， 欲 報(bào) 從 速 ！ 2 0 2 2 1 2 0 5 【 培 訓(xùn) 通 知 】 “ 醫(yī) 療 器 械 唯 一 標(biāo) 識(shí) （ U D I ） 實(shí) 施 與 合 規(guī) 公 益 培 訓(xùn) 班 ” 2 0 2 1 1 1 2 3 關(guān) 于 舉 辦 新 版 G B 9 7 0 6 . 1 標(biāo) 準(zhǔn) 線 上 免 費(fèi) 培 訓(xùn) 班 的 通 知 2 0 2 1 1 0 2 9 關(guān) 于 舉 辦 “ 醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 海 外 市 場(chǎng) 開 拓 與 多 國 注 冊(cè) 培 訓(xùn) ” 和 “ 醫(yī) 療 器 械 企 業(yè) 常 見 法 務(wù) 財(cái) 務(wù) 稅 務(wù) 問 題 探 討 ” 培 訓(xùn) 班 的 通 知 2 0 2 1 1 0 1 8 “ 2 0 2 1 年 醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 開 發(fā) 與 注 冊(cè) 申 報(bào) 實(shí) 務(wù) ” 專 題 培 訓(xùn) 班 2 0 2 1 0 8 2 5 圖 文 專 區(qū) G r a p h i c z o n e [ 慶 祝 ] 丨 珠 海 添 翼 生 物 王 剛 平 董 事 長 當(dāng) 選 政 協(xié) 珠 海 市 香 洲 區(qū) 第 十 屆 常 務(wù) 委 員 【 培 訓(xùn) 通 知 】 “ 醫(yī) 療 器 械 唯 一 標(biāo) 識(shí) （ U D I ） 實(shí) 施 與 合 規(guī) 公 益 培 訓(xùn) 班 ” 關(guān) 于 舉 辦 新 版 G B 9 7 0 6 . 1 標(biāo) 準(zhǔn) 線 上 免 費(fèi) 培 訓(xùn) 班 的 通 知 醫(yī) 療 器 械 生 產(chǎn) 企 業(yè) 管 理 者 代 表 管 理 指 南 直 屬 機(jī) 構(gòu) 區(qū) 局 單 位 友 好 單 位 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 國 家 市 場(chǎng) 監(jiān) 督 管 理 總 局 中 國 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院 中 國 政 府 網(wǎng) 廣 東 省 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 廣 東 省 人 民 政 府 門 戶 網(wǎng) 站 廣 東 省 工 業(yè) 和 信 息 化 廳 廣 東 省 藥 品 檢 驗(yàn) 所 廣 東 省 醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗(yàn) 所 廣 東 省 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 審 評(píng) 認(rèn) 證 中 心 廣 東 省 藥 品 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測(cè) 中 心 添 翼 生 物 Q Q 交 談 微 信 二 維 碼 0 7 5 6 8 9 9 2 7 9 6 單 位 簡(jiǎn) 介 企 業(yè) 榮 譽(yù) 發(fā) 展 歷 程 服 務(wù) 項(xiàng) 目 國 內(nèi) 外 醫(yī) 療 器 械 注 冊(cè) 醫(yī) 療 器 械 C E 咨 詢 體 系 輔 導(dǎo) 許 可 備 案 其 他 服 務(wù) 0 7 5 6 8 9 9 2 7 9 6 在 線 客 服 8 0 6 2 7 0 7 9 9 @ q q . c o m ? 智 領(lǐng) 天 成 2 0 2 3 A l l R i g h t s R e s e r v e d . 粵 I C P 備 2 0 2 1 1 2 8 8 0 5 號(hào)

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